Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) is bewus daarvan dat die Verenigde State aansienlike onderbrekings in die verskaffing van verskeie bloedmonsterversamelings (bloedtrekking) buise ervaar as gevolg van 'n toename in aanvraag tydens die COVID-19-noodgesondheid en onlangse verskaffersuitdagings .Die FDA brei die lys van mediese toerustingtekorte uit om alle bloedmonstersversamelingsbuise in te sluit.Die FDA het voorheen op 10 Junie 2021 'n brief aan gesondheidsorg- en laboratoriumpersoneel uitgereik oor 'n tekort aan natriumsitraat-bloedmonsterversameling (ligblou bokant) buise.
Aanbevelings
Die FDA beveel aan dat gesondheidsorgverskaffers, laboratoriumdirekteure, flebotomists en ander personeel die volgende bewaringstrategieë oorweeg om die gebruik van bloedversamelingsbuise te verminder en die kwaliteit en veiligheid van pasiëntsorg te handhaaf:
• Doen slegs bloedtrekkings wat as medies noodsaaklik geag word. Verminder toetse by roetine-welstandbesoeke en allergietoetse slegs tot dié wat spesifieke siektetoestande teiken of waar dit pasiëntbehandeling sal verander.
• Verwyder duplikaattoetsbestellings om onnodige bloedtrekkings te vermy.
• Vermy toetsing te gereeld of verleng tydintervalle tussen toetse waar moontlik.
• Oorweeg add-on toetsing of deel monsters tussen laboratorium departemente indien voorheen versamelde monsters beskikbaar is.
• As jy 'n weggooibuis benodig, gebruik 'n buistipe wat 'n groter hoeveelheid by jou fasiliteit beskikbaar het.
• Oorweeg punt-van-sorg-toetsing wat nie die gebruik van bloedmonsterversamelbuisies vereis nie (laterale vloeitoetse).
FDA-aksies
Op 19 Januarie 2022 het die FDA die tekortlys vir mediese toestelle opgedateer om alle bloedmonsterversamelbuise (produkkodes GIM en JKA) in te sluit.Artikel 506J van die Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) vereis dat die FDA 'n publiek-beskikbare, bygewerkte lys van die toestelle wat die FDA bepaal het 'n tekort byhou.
Voorheen, op:
• Op 10 Junie 2021 het die FDA natriumsitraat (ligblou bokant) buise onder dieselfde produkkodes (GIM en JKA) by die mediese toesteltekortlys gevoeg tydens die COVID-19 openbare gesondheidsnood.
• 22 Julie 2021 het die FDA 'n Noodgebruikmagtiging aan Becton Dickinson uitgereik vir sekere natriumsitraatbloedmonster (ligblou bokant) versamelbuise wat gebruik word om bloedmonsters vir stollingstoetsing in te samel, te vervoer en te berg om koagulopatie by pasiënte beter te identifiseer en te behandel met bekende of vermoedelike COVID-19.
Die FDA gaan voort om die huidige situasie te monitor om te verseker dat bloedtoetse beskikbaar bly vir pasiënte waar toetsing medies nodig is.Die FDA sal die publiek inlig indien belangrike nuwe inligting beskikbaar word.
Postyd: Aug-12-2022